認定施設の基準
移植認定について
移植認定は一般社団法人日本造血・免疫細胞療法学会（JSTCT）が定めた認定基準に基づいて行われます。移植認定については、学会ホームページをご確認ください。
移植施設認定基準｜
一般社団法人日本造血・免疫細胞療法学会
ご参考：移植認定病院一覧
採取認定について
※採取認定は施設単位で、移植施設は診療科単位での認定となります。
骨髄採取施設認定申請書類
末梢血幹細胞採取施設認定申請書類
責任体制に関する変更届
申請書は診療科責任者・前任者・ご本人のいずれかでご記入ください。非血縁者間末梢血幹細胞採取施設 単独認定について
- 非血縁者間末梢血幹細胞採取施設（新規）の認定申請をお考えの先生方へ （125KB）
- 非血縁者間末梢血幹細胞採取施設 単独認定について （135KB）
- 非血縁者間末梢血幹細胞採取施設（新規）の認定申請について兼免除申請書 （25KB）
- 新規認定施設調査チェックリスト （231KB）
非血縁者間骨髄採取施設認定基準
- 骨髄採取認定施設は、医療法（昭和23年法律第205号）によって承認された医療機関であること。
- JMDPが別途定める採取件数等の諸条件をすべて満たし、かつ、JMDPが適正かつ安全に骨髄採取術を遂行し得る施設であると認めた医療機関であること。
- JMDPが別途定める調整医師活動に関する諸条件をすべて満たし、かつ、JMDPが適正かつ円滑にコーディネート業務を遂行し得る施設であると認めた医療機関であること。
- JMDPが別途定める採取責任医師／担当医師の諸条件をすべて満たし、かつ、JMDPが適正かつ安全な骨髄採取術を遂行し得る施設であると認めた医療機関であること。
- JMDPが別途定める麻酔関連業務等の諸条件をすべて満たし、かつ、JMDPが適正かつ安全な麻酔関連業務を遂行し得る施設であると認めた医療機関であること。
- JMDPが別途定める輸血管理業務等の諸条件をすべて満たし、かつ、JMDPが適正かつ安全な輸血管理業務を遂行し得る施設であると認めた医療機関であること。
- JMDPが別途定める院内感染対策等の諸条件をすべて満たし、かつ、JMDPが適切な感染防御対策を遂行し得る施設であると認めた医療機関であること。
- JMDPが別途定める医療安全対策等の諸条件をすべて満たし、かつJMDPが適切な医療安全対策を遂行し得る施設であると認めた医療機関であること。
- JMDPが別途定める緊急時対応の諸条件をすべて満たし、かつ、JMDPが適切な緊急時対応を遂行し得る施設であると認めた医療機関であること。
- その他、JMDPが定める条件をすべて満たすこと。
詳細はこちらを参照ください 「非血縁者間骨髄採取認定施設 認定基準」（PDF 526KB）
非血縁者間末梢血幹細胞採取施設認定基準
- JMDP の非血縁者間骨髄採取施設認定基準とDLI 採取施設基準を満たすこと。
- 「造血幹細胞移植ガイドライン－造血幹細胞採取」同種末梢血幹細胞採取（成人）／実施施設の適格性（日本造血・免疫細胞療法学会）の適格性を満たすこと。
- 迅速にCD34 陽性細胞数が測定できる体制が確立されていること。(※1)
- 施設において下記の（１）（２）を満たすこと。
（１）過去に末梢血幹細胞採取術を30 例以上経験している医師が採取責任医師となること。
あるいは過去に末梢血幹細胞採取術を10 例以上経験している医師が採取責任医師となり、かつ施設として少なくとも末梢血幹細胞採取術を30 回以上実行した経験を有すること。
（２）下記のa.b.のいずれかを満たすこと。
a.過去２年以内に末梢血幹細胞採取術を5 例以上（うち3 例以上健常人から）実施していること。
b.過去１年以内に末梢血幹細胞採取術を3 例以上（うち2 例以上健常人から）実施していること。
DLI 採取施設基準
- 過去2 年以内に5 例以上の成分献血を実施していること。
- 輸血部門が独立し、管理されていること。
- 輸血部門の責任医師が任命されていること。
- 血液成分採血装置を施設で所有していること。（賃貸は不可）
- 成分採血実施時、熟達した医師もしくは看護師が採血していること。
- DLI 採血の可否を2 名以上（輸血部医師とそれ以外の医師）で判定していること。
- 採血室に救急セットが配置されていること。
- 採血室に酸素が配置されていること。
- ICU があり、緊急時には直ちに対応が可能であること。
- 採血中に異常が生じた場合、直ちに入院加療が可能であること。
- 採血マニュアルが整備され、マニュアルどおりに採血が実施されていること。